Gerente de Assuntos Regulatórios

Apresentação da vaga

Obrigado por se interessar em nossa vaga, ficamos felizes que você deseja saber mais sobre a Dechra Brasil!

A Dechra é uma empresa internacional especialista em produtos farmacêuticos veterinários e vacinas. Nossa especialidade é o desenvolvimento, fabricação e venda de produtos de alta qualidade exclusivamente para veterinários, agricultores e proprietários de animais domésticos em todo mundo.

Principal Responsabilidade

O que você irá fazer?

Gerenciamento da equipe de Assuntos Regulatórios;
Gerenciar a submissão e renovação de produtos locais e globais no Brasil em América do Sul;
Disseminar as ferramentas: boas praticas documentais, análise de impacto e inteligência regulatória;
Garantir que os colaboradores da Dechra sejam atualizados nas regulamentações nacionais e internacionais dos diversos órgãos regulatórios;
Gerenciar projetos de sua área de acordo com o plano estratégico da empresa;
Responsabilidade pelas atividades SAC e Farmacovigilancia;
Gerenciar contratos com terceiros;
Gestão das licenças de manutenção do estabelecimento nos diversos órgãos regulatórios;
Gerenciar as diversas comissões sob sua responsabilidade tais como CEUA, CIBIO;
Garantir os procedimentos de bem-estar animal;
Representar a empresa nas principais instituições do setor regulado e nos órgãos regulatórios;
Garantir o cumprimento dos procedimentos de qualidade, segurança e meio ambiente;
Manter-se atualizado quanto às diretrizes da Dechra Global e regulamentações que tenham impacto para o território.

O Candidato Ideal

Requisitos e Qualificações:

Sólida experiência em registro de medicamentos veterinários (biológicos, farmacêuticos);
Boas práticas documentais;
Inteligência regulatória;
Gestão de projetos;
Gestão de pessoas;
Inglês avançado e espanhol desejável;
Formação em Medicina Veterinária ou Farmácia e estar ativo no respectivo conselho;
Disponibilidade para residir em Londrina-PR.