Inleiding voor vacature

Als Microbiology Teamlead ben je verantwoordelijk voor het microbiologische kwaliteitssysteem en bijbehorende activiteiten, zoals training, aseptische- en sterilisatietechnieken en milieumonitoring, kortom: voldoen aan de cGMP-regelgeving en -richtlijnen. In deze rol geef je effectief leiding aan een toegewijd team van analisten die werkzaam zijn binnen het microbiologisch laboratorium en zorg je voor een efficiënt en vlot verloop van de analyses. Je rapporteert aan de QC Manager.

Hoofdverantwoordelijkheid

De functie van Microbiology Teamlead is zeer divers en uitdagend. Je coördineert de inzet van de Analisten op de afdeling en stuurt, motiveert en coacht het team. Hiertoe voer je onder andere ontwikkel-, verzuim- en coachgesprekken en teamoverleggen. Je stimuleert veilig werken en het continu verbeteren van de kwaliteitscultuur. Je bewaakt de kwaliteit en voortgang van analyses, het nakomen van doorlooptijden en signaleert verbetermogelijkheden in werkprocessen en -procedures. Je initieert en implementeert verbeteringen en controleert periodiek de werk- en bedieningsvoorschriften, procedures en logboeken. Daarnaast ontwikkel en valideer je testmethoden voor de routine analyses van inkomende materialen en eindproducten (waaronder LAL, Endotoxine, Steriliteit en Bioburden). Je voert onderzoeken uit naar aanleiding van Out-of-Specification-resultaten, afwijkingen en andere kwaliteits-gerelateerde onderzoeken. Ten slotte stel je procedures, specificaties en rapportages op en verzorg je, waar nodig, training aan nieuwe medewerkers of collega’s.

De ideale kandidaat

Je bent toe aan een nieuwe stap in je loopbaan. Je hebt een groot verantwoordelijkheidsgevoel en je wil je netwerk uitbreiden in een internationale farmaceutische omgeving. Daarnaast herken je jezelf in het onderstaande profiel:

• Je beschikt over ten minste een Bachelor diploma op het gebied van Microbiologie.
• Je hebt praktische werkervaring opgedaan in, onder andere, het werken met bacteriën, gisten en schimmels binnen een microbiologisch laboratorium en beschikt over aansturende en motiverende kwaliteiten.
• Je hebt ruime ervaring met het opstellen van protocollen, reviewen van data, uitvoeren van change controls, schrijven van rapporten en uitvoeren van out-of-specificatie onderzoeken.
• Je hebt een goed probleemoplossend vermogen, een pragmatische instelling en ervaring met plannen en organiseren.
• Je hebt ruime kennis op het gebied van cGMP-voorschriften en USP-, EU- en ISO regelgeving in een farmaceutische omgeving.
• Je bent representatief, doortastend en slagvaardig en kunt accuraat en zelfstandig werken.
• Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal, zowel in woord als geschrift.

Pakketbeschrijving

• Uitstekende arbeidsvoorwaarden
• Een prima salaris
• Minimaal 30 vakantiedagen
• 8% vakantietoeslag
• Een aantrekkelijke pensioenregeling
• Mogelijkheden tot gedeeltelijk thuiswerken
• Een actieve personeelsvereniging die veel leuke activiteiten organiseert
• Reiskosten- en thuiswerkvergoeding
• Opleidingen en trainingen

Over het bedrijf

Wij zijn dus Dechra Bladel, onderdeel van een groot internationaal farmaceutisch concern. We hebben vestigingen in 24 landen in Europa en Noord-Amerika en investeren flink in nieuwe producten. Dechra is gespecialiseerd in medicijnen voor honden, katten, paarden, pluimvee, runderen, schapen, geiten en varkens. Wij zitten momenteel in de afrondende fase voor het verkrijgen van een vergunning van de Amerikaanse Federal Drug Administration (FDA) om diergeneesmiddelen in de VS op de markt te mogen brengen. Met dat doel hebben we ons bedrijfspand in Bladel recent verbouwd en beschikken we over nieuwe geavanceerde productielijnen en gloednieuwe state of the art laboratoria.

Dechra Pharmaceuticals PLC