Inleiding voor vacature

Wil jij aan de slag bij een snelgroeiende internationale onderneming die zich inzet voor het welzijn van dieren? Dan is deze job een buitenkans. Wij zijn op zoek naar een QA Specialist die ons helpt het team van Dechra Bladel te ondersteunen voor de periode van 12 maanden.

Als QA Specialist ben je verantwoordelijk voor het beheren, uitdragen en continu verbeteren van ons gestructureerd kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) conform de EU-GMP- en FDA-richtlijnen. Hiermee draag je bij aan het waarborgen van de constante kwaliteit van onze producten en diensten. Je rapporteert aan de Manager Quality Assurance.

Hoofdverantwoordelijkheid

De functie van QA Specialist is zeer divers. Je houdt de kwaliteitsvoorschriften (mede) up-to-date en beheert de klachtenafhandeling van ontvangst tot afsluiting en evaluatie. Hierbij ondersteun je tevens de QP’s met voorbereidende werkzaamheden. Je beheert actief een onderdeel van ons kwaliteitsmanagement systeem, bijvoorbeeld Supplier Qualification Management systeem . Je stelt nieuwe procedures, voorschriften en productieprotocollen op en onderhoudt bestaande documentatie. Hiermee lever je een stevige bijdrage aan het QA-beleid binnen Dechra Bladel. Daarnaast ben je vertegenwoordiger van de QA-afdeling in projectteams met betrekking tot de introductie van nieuwe producten en de uitvoering van change controls en verbetervoorstellen. Je initieert ook GMP-gerelateerde trainingen, verhoogt continu het kwaliteitsbewustzijn binnen de operationele afdelingen en deelt kennis op het gebied van EU-GMP en FDA-GMP binnen de gehele site. Interne- en externe audits, bijvoorbeeld bij leveranciers van grondstoffen, behoren ook tot je takenpakket.

De ideale kandidaat

Je bent toe aan een nieuwe stap in je loopbaan en wil zichtbaar impact hebben. Je hebt een groot verantwoordelijkheidsgevoel en je wil jouw netwerk uitbreiden in een internationale farmaceutische omgeving. Daarnaast herken je jezelf in het onderstaande profiel:

• Je hebt een relevante opleiding op minimaal Bachelor niveau afgerond en hebt dit aangevuld met gerichte opleidingen (bij voorkeur op Master niveau).
• Je beschikt over ruime ervaring in een farmaceutische productieomgeving.
• Je beschikt over aantoonbare GMP-kennis en hebt ervaring met (electronisch) kwaliteitssystemen en het opstellen van duidelijke procedures.
• Je hebt kennis van én ervaring met risicoanalyse technieken en het opzetten van onderzoeksprotocollen en –rapporten.
• Je hebt ervaring met het beheren van processen en bent in staat hier eigenaarschap over te hebben.
• Jouw communicatieve vaardigheden zijn goed ontwikkeld en je kunt goed in teamverband werken.
• Je bent een echte motivator en weet als geen ander hoe je het bewustzijn van je collega’s op het gebied van voorschriften en naleving ervan kunt verhogen.
• Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal goed, zowel in woord als geschrift.
• Ervaring met laboratorium werkzaamheden is een pré.

Pakketbeschrijving

Bij Dechra Bladel draag je bij aan het welzijn van dieren. Dat is een prachtige taak: je werk doet ertoe. Je werkt op een locatie met goedopgeleide collega’s: een evenwichtige mix van mannen en vrouwen. De lijnen zijn kort waardoor je midden in de organisatie staat. Je krijgt alle ruimte om persoonlijk te groeien in een internationale setting. Zo bouw je met deze baan aan een prachtig internationaal CV.

Daarnaast biedt deze vacature je nog veel meer moois:

• Uitstekende arbeidsvoorwaarden
• Een prima salaris
• 30 vakantiedagen bij een fulltime dienstverband
• 8% vakantietoeslag
• Een aantrekkelijke pensioenregeling
• Een actieve personeelsvereniging die veel leuke activiteiten organiseert
• Reiskostenvergoeding
• Opleidingen en trainingen

Over het bedrijf

Wij zijn Dechra Bladel, onderdeel van een groot internationaal farmaceutisch concern. We hebben vestigingen in 24 landen in Europa en Noord-Amerika en investeren flink in nieuwe producten. Dechra is gespecialiseerd in medicijnen voor honden, katten, paarden, pluimvee, runderen, schapen, geiten en varkens. Wij zitten momenteel in de afrondende fase voor het verkrijgen van een vergunning van de Amerikaanse Federal Drug Administration (FDA) om diergeneesmiddelen in de VS op de markt te mogen brengen. Met dat doel hebben we ons bedrijfspand in Bladel recent verbouwd en beschikken we over geavanceerde productielijnen en state of the art laboratoria.

Dechra Pharmaceuticals PLC