Inleiding voor vacature

Als Quality Assurance Manager ben je (eind)verantwoordelijk voor het onderhouden en verbeteren van de kwaliteitssystemen binnen Dechra Bladel. Je bevordert, ontwikkelt en controleert de naleving van het kwaliteitssysteem en zorgt ervoor dat op een effectieve manier aan de eisen van de klant wordt voldaan door kwaliteitsbeleid, normen, procedures, werkwijzen en programma’s te beheren en continue verbetering te stimuleren. Je rapporteert aan de Head of Quality en geeft leiding aan team van (Senior) QA Specialisten

Hoofdverantwoordelijkheid

De functie van Quality Assurance Manager is zeer divers. Je houdt toezicht op de kwaliteit en zorgt voor een sterke aanwezigheid op de productie- en verpakkingsafdelingen samen met het team van QA Specialisten. Je volgt CAPA's en afwijkingen op en voert in- en externe audits uit (waaronder leveranciers).  Je promoot de  kwaliteitscultuur op site, door samen te werken in cross-functionele teams. Je ontwikkelt en begeleidt het QA-team op vakgerelateerde gebieden, waaronder auditing en het opvolgen van bevindingen en acties (CAPA’s). Je voert risicobeoordelingen en trendanalyses uit en doet aanbevelingen om de bedrijfsvoering continu te verbeteren. Je werkt procedures en beleid bij waar dit nodig is. Indien van toepassing,  beoordeel en autoriseer je deze. Je stelt kwaliteitsstatistieken op en volgt en presenteert deze ter ondersteuning van de managementreview. Je biedt ondersteuning en neemt deel aan interne en externe inspecties en eventuele inspecties van regelgevende instanties (IGJ, FDA, EMA, enz.). Ten slotte zorg je dat er voldoende middelen op QA gebied beschikbaar zijn om de overeengekomen bedrijfsdoelstellingen te behalen. Eventuele bijzonderheden rapporteer je aan het de Head of Quality.

De ideale kandidaat

Je bent toe aan een nieuwe stap in je loopbaan. Je hebt een groot verantwoordelijkheidsgevoel en je wil je netwerk uitbreiden in een internationale farmaceutische omgeving. Daarnaast herken je je in het onderstaande profiel:

• Je hebt een wetenschappelijke opleiding (Farmacie, Chemie of vergelijkbaar) succesvol afgerond en beschikt over een formele kwalificatie op het gebied van QA of kwaliteitsmanagement.
• Je beschikt over 3-5 jaar relevante werkervaring in de Farmaceutische industrie.
• Je hebt uitgebreide ervaring in GMP-productie en -naleving, met aantoonbare kennis en ervaring op het gebied van audit- en inspectietechnieken, evenals ervaring met kwaliteitsborgingsprincipes die van toepassing zijn.
• Je bent bekend met regelgeving op het gebied van Arbo, GMP, IGJ en FDA binnen de farmaceutische industrie en hebt ervaring met externe audits door regelgevende instanties.
• Je bent een echte people manager en beschikt over het nodige organisatietalent.
• Je bent pragmatisch en communiceert uitstekend op een heldere en sociale manier.
• Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal uitstekend, zowel in woord als geschrift.

Pakketbeschrijving

Bij Dechra Bladel draag je bij aan het welzijn van dieren. Dat is een prachtige taak: je werk doet ertoe. Je werkt op een locatie met goedopgeleide collega’s: een evenwichtige mix van mannen en vrouwen. Je krijgt alle ruimte om persoonlijk te groeien in een internationale setting. Zo bouw je met deze baan aan een prachtig internationaal CV.

Daarnaast biedt deze vacature je nog veel meer moois:

• Uitstekende arbeidsvoorwaarden
• Een prima salaris
• 30 vakantiedagen bij een fulltime dienstverband
• 8% vakantietoeslag
• Een aantrekkelijke pensioenregeling
• Een actieve personeelsvereniging die veel leuke activiteiten organiseert
• Reiskostenvergoeding
• Opleidingen en trainingen

Over het bedrijf

Wij zijn dus Dechra Bladel, onderdeel van een groot internationaal farmaceutisch concern. We hebben vestigingen in 24 landen in Europa en Noord-Amerika en investeren flink in nieuwe producten. Dechra is gespecialiseerd in medicijnen voor honden, katten, paarden, pluimvee, runderen, schapen, geiten en varkens. Wij zitten momenteel in de afrondende fase voor het verkrijgen van een vergunning van de Amerikaanse Federal Drug Administration (FDA) om diergeneesmiddelen in de VS op de markt te mogen brengen. Met dat doel hebben we ons bedrijfspand in Bladel recent verbouwd en beschikken we over geavanceerde productielijnen en state of the art laboratoria.

Dechra Pharmaceuticals PLC