Inleiding voor vacature

Als Senior QA Specialist ben je verantwoordelijk voor het in stand houden, uitdragen en continu optimaliseren van ons gestructureerd kwaliteitszorgsysteem conform de concern-, GMP- en FDA-richtlijnen, om een constante kwaliteit van de in de handel te brengen producten en diensten te waarborgen. Je rapporteert aan de QA Manager.

Hoofdverantwoordelijkheid

En, wat ga je doen? Deze functie heeft een brede en gevarieerde inhoud en de succesvolle kandidaat zal verantwoordelijk zijn voor onder meer: 

De ideale kandidaat

De functie van Senior QA Specialist is zeer divers. Je houdt de kwaliteitsvoorschriften (mede) up-to-date en beheert de klachtenafhandeling van ontvangst tot afsluiting en evaluatie. Hierbij ondersteun je tevens de QP’s met voorbereidende werkzaamheden. Je beheert het Supplier Qualification Management systeem en stelt Quality Product Compliance Summaries op, welke je tevens opvolgt. Je stelt nieuwe procedures, voorschriften en productieprotocollen op en onderhoudt bestaande documentatie. Hiermee lever je een stevige bijdrage aan het QA-beleid binnen Dechra Bladel. Je verricht batch reviews van productie- en verpakkingsdocumentatie en behandelt en onderzoekt binnengekomen afwijkingen. Daarnaast ben je vertegenwoordiger van de QA-afdeling in projectteams met betrekking tot de introductie van nieuwe producten en de uitvoering van change controls en verbetervoorstellen. Je initieert ook GMP-gerelateerde trainingen, verhoogt continu het kwaliteitsbewustzijn binnen de operationele afdelingen en deelt kennis op het gebied van EU-GMP en FDA-GMP binnen de gehele site. Interne- en externe audits, bijvoorbeeld bij leveranciers van grondstoffen, behoren ook tot je takenpakket.

Pakketbeschrijving

Bij Dechra Bladel draag je bij aan het welzijn van dieren. Dat is een prachtige taak: je werk doet ertoe. Je werkt op een locatie met goedopgeleide collega’s: een evenwichtige mix van mannen en vrouwen. Je krijgt alle ruimte om persoonlijk te groeien in een internationale setting. Zo bouw je met deze baan aan een prachtig internationaal CV.

Daarnaast biedt deze vacature je nog veel meer moois:

• Uitstekende arbeidsvoorwaarden
• Een prima salaris
• 30 vakantiedagen bij een fulltime dienstverband
• 8% vakantietoeslag
• Een aantrekkelijke pensioenregeling
• Een actieve personeelsvereniging die veel leuke activiteiten organiseert
• Reiskostenvergoeding
• Opleidingen en trainingen

Over het bedrijf

Wij zijn dus Dechra Bladel, onderdeel van een groot internationaal farmaceutisch concern. We hebben vestigingen in 24 landen in Europa en Noord-Amerika en investeren flink in nieuwe producten. Dechra is gespecialiseerd in medicijnen voor honden, katten, paarden, pluimvee, runderen, schapen, geiten en varkens. Wij zitten momenteel in de afrondende fase voor het verkrijgen van een vergunning van de Amerikaanse Federal Drug Administration (FDA) om diergeneesmiddelen in de VS op de markt te mogen brengen. Met dat doel hebben we ons bedrijfspand in Bladel recent verbouwd en beschikken we over geavanceerde productielijnen en state of the art laboratoria.

Dechra Pharmaceuticals PLC