Inleiding voor vacature

Als Validation Specialist coördineer, ontwikkel en voer je validaties uit van productieapparatuur, productieprocessen, productieruimten en dergelijke, met als doel het voldoen aan nationale en internationale GMP richtlijnen met betrekking tot validatie. Je rapporteert in deze functie aan de Head of Quality.

Hoofdverantwoordelijkheid

De functie van Validation Specialist is zeer divers. Tot je takenpakket behoren het coördineren, plannen, (laten) uitvoeren, rapporteren en archiveren van initiële validaties en hervalidaties, zodanig dat wordt voldaan aan de geldende GMP-eisen. Het opstellen van IQ-, OQ- en PQ- protocollen en bijbehorende uitvoering hiervan, inclusief rapportages en advisering met betrekking tot validatiefrequenties hoort tot deze werkzaamheden. Hierbij kan worden gedacht aan zowel productieruimten als apparatuur, waaronder autoclaven, een sterilisatietunnel, lucht-behandelingskasten, deeltjestellingen, het leidingnetwerk, opslagtanks en afvulmachines. Ter ondersteuning van de organisatie van het bovenstaande houdt je validatiemethoden en
-bestanden up-to-date. Daarnaast houdt je richtlijnen ten aanzien van validatie bij, stel je procedures en bedrijfsvoorschriften op en evalueer je validaties en vervolgacties. Ten slotte doe je voorstellen voor onderzoeken, voer je procesoptimalisaties door en wijzig je specificaties en procedures.

De ideale kandidaat

Je bent toe aan een nieuwe stap in je loopbaan. Je hebt een groot verantwoordelijkheidsgevoel en je wil je netwerk uitbreiden in een internationale farmaceutische omgeving. Daarnaast herken je jezelf in het onderstaande profiel:

• Je hebt een HBO-opleiding op het gebied van techniek of laboratorium succesvol afgerond en hebt je kennis aangevuld met gerichte opleidingen (bijvoorbeeld statistiek).
• Je hebt ervaring met validatietechnieken en -methoden en het opstellen van validatieprotocollen en -rapporten.
• Je bent bekend met regelgeving op het gebied van Arbo, milieu en GMP/GLP binnen de farmaceutische industrie.
• Je werkt nauwkeurig, planmatig en gedetailleerd, zowel zelfstandig als in teamverband.
• Je bent pragmatisch en communiceert uitstekend op een heldere en sociale manier.
• Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal uitstekend, zowel in woord als geschrift.

Pakketbeschrijving

• Uitstekende arbeidsvoorwaarden
• Een prima salaris
• 30 vakantiedagen bij een fulltime dienstverband
• 8% vakantietoeslag
• Een aantrekkelijke pensioenregeling
• Een actieve personeelsvereniging die veel leuke activiteiten organiseert
• Reiskostenvergoeding
• Opleidingen en trainingen

Over het bedrijf

Ben je geïnteresseerd in deze vacante positie? Wil je aan de slag als Validation Specialist bij Dechra Bladel? Stuur dan je CV en motivatiebrief naar hrbladel@dechra.com. We reageren zo snel mogelijk. Wil je eerst meer informatie? Bel dan naar 0497 544 300 en vraag naar Paul Puts.

Dechra Pharmaceuticals PLC