Analista de Assuntos Regulatórios II
Apresentação da vaga
Oportunidade para a área de Assuntos Regulatórios!
Principal Responsabilidade
- Executar atividades de natureza técnica e processuais relacionadas a registro de produtos (Registro e Pós-registro);
- Prestar suporte regulatório aos produtos sob sua responsabilidade;
- Adequação e melhoria dos dossiês dos produtos já registrados, elaborando a documentação necessária para atendimento legal;
- Focal point e Liderança de projetos pertinentes a área de PDRA;
- Interagir com agências correspondentes para enviar e solicitar documentações.
- Participar de reuniões para discussões técnicas de interface regulatória, por meio da identificação e tratativa dos impactos e riscos regulatórios para a organização, visando a tomada de decisões que favoreçam internamente as possíveis alterações regulatórias;
- Acompanhar e elaborar procedimentos e documentação regulatória para auditorias e inspeções de órgãos regulatórios nacionais e internacionais;
O Candidato Ideal
REQUISITOS:
- Formação Superior Completa em: Medicina Veterinária, Biologia, Farmácia, Biotecnologia ou áreas relacionadas;
- Idiomas: Inglês Intermediário
- Informática: Pacote Office - Intermediário
- Conhecimentos em Legislação MAPA/ANVISA, Boas práticas documentais.
Será considerado diferencial candidatos com:
- Desejável Pós Graduação na área; Assuntos regulatórios, compliance,
auditorias; - Experiencia em Industria Farmaceutica;
- Conhecimentos: Assuntos Regulatórios, Boas Praticas de Fabricação de Medicamentos, Gestão de projetos;
Descrição do pacote
Você se interessou? Confira alguns benefícios que a Dechra oferece:
- Plano de saúde;
- Plano odontológico;
- Participação nos lucros e resultados;
- Vale alimentação;
- Restaurante na empresa;
- Licença Maternidade e Paternidade estendida - Empresa Cidadã
- Auxílio Primeira Infância;
- Day off no dia do aniversário;
- Gympass.
Entre outros...
Sobre a Empresa
Obrigado por se interessar em nossa vaga, ficamos felizes que você deseja saber mais sobre a Dechra Brasil!
Agradecemos todas as inscrições recebidas e seu interesse em se juntar ao time Dechra, entraremos em contato caso o seu currículo for compatível com a vaga anunciada. Caso você não seja selecionado, o seu currículo ficará em nosso banco de talentos para futuras oportunidades.