Analista de Assuntos Regulatrios II
Apresentação da vaga
Oportunidade para a rea de Assuntos Regulatrios!
Principal Responsabilidade
- Executar atividades de natureza tcnica e processuais relacionadas a registro de produtos (Registro e Ps-registro);
- Prestar suporte regulatrio aos produtos sob sua responsabilidade;
- Adequao e melhoria dos dossis dos produtos j registrados, elaborando a documentao necessria para atendimento legal;
- Focal point e Liderana de projetos pertinentes a rea de PDRA;
- Interagir com agncias correspondentes para enviar e solicitar documentaes.
- Participar de reunies para discusses tcnicas de interface regulatria, por meio da identificao e tratativa dos impactos e riscos regulatrios para a organizao, visando a tomada de decises que favoream internamente as possveis alteraes regulatrias;
- Acompanhar e elaborar procedimentos e documentao regulatria para auditorias e inspees de rgos regulatrios nacionais e internacionais;
O Candidato Ideal
REQUISITOS:
- Formao Superior Completa em: Medicina Veterinria, Biologia,Farmcia, Biotecnologia ou reas relacionadas;
- Idiomas: Ingls Intermedirio
- Informtica:Pacote Office -Intermedirio
- Conhecimentos em Legislao MAPA/ANVISA, Boas prticas documentais.
Ser considerado diferencial candidatos com:
- Desejvel Ps Graduao na rea;Assuntos regulatrios, compliance,
auditorias; - Experiencia em Industria Farmaceutica;
- Conhecimentos: Assuntos Regulatrios, Boas Praticas de Fabricao de Medicamentos, Gesto de projetos;
Descrição do pacote
Voc se interessou? Confira alguns benefcios que a Dechra oferece:
- Plano de sade;
- Plano odontolgico;
- Participao nos lucros e resultados;
- Vale alimentao;
- Restaurante na empresa;
- Licena Maternidade e Paternidade estendida - Empresa Cidad
- Auxlio Primeira Infncia;
- Day off no dia do aniversrio;
- Gympass.
Entre outros...
Sobre a Empresa
Obrigadoporseinteressaremnossavaga,ficamosfelizesquevocdesejasabermaissobrea Dechra Brasil!
Agradecemos todas as inscries recebidas e seu interesse em se juntar ao time Dechra, entraremos em contato caso o seu currculo for compatvel com a vaga anunciada. Caso voc no seja selecionado, o seu currculo ficar em nosso banco de talentos para futuras oportunidades.
Dechra Pharmaceuticals PLC