Analista de Assuntos Regulatórios II

Apresentação da vaga

Oportunidade para a área de Assuntos Regulatórios!

Principal Responsabilidade

Executar atividades de natureza técnica e processuais relacionadas a registro de produtos (Registro e Pós-registro);
Prestar suporte regulatório aos produtos sob sua responsabilidade;
Adequação e melhoria dos dossiês dos produtos já registrados, elaborando a documentação necessária para atendimento legal;
Focal point e Liderança de projetos pertinentes a área de PDRA;
Interagir com agências correspondentes para enviar e solicitar documentações.
Participar de reuniões para discussões técnicas de interface regulatória, por meio da identificação e tratativa dos impactos e riscos regulatórios para a organização, visando a tomada de decisões que favoreçam internamente as possíveis alterações regulatórias;
Acompanhar e elaborar procedimentos e documentação regulatória para auditorias e inspeções de órgãos regulatórios nacionais e internacionais;

O Candidato Ideal

REQUISITOS:

Formação Superior Completa em: Medicina Veterinária, Biologia, Farmácia, Biotecnologia ou áreas relacionadas;
Idiomas: Inglês Intermediário
Informática: Pacote Office - Intermediário
Conhecimentos em Legislação MAPA/ANVISA, Boas práticas documentais.

Será considerado diferencial candidatos com:

Desejável Pós Graduação na área; Assuntos regulatórios, compliance,
auditorias;
Experiencia em Industria Farmaceutica;
Conhecimentos: Assuntos Regulatórios, Boas Praticas de Fabricação de Medicamentos, Gestão de projetos;

Descrição do pacote

Você se interessou? Confira alguns benefícios que a Dechra oferece:

Plano de saúde;
Plano odontológico;
Participação nos lucros e resultados;
Vale alimentação;
Restaurante na empresa;
Licença Maternidade e Paternidade estendida - Empresa Cidadã
Auxílio Primeira Infância;
Day off no dia do aniversário;
Gympass.

Entre outros...

Sobre a Empresa

Obrigado por se interessar em nossa vaga, ficamos felizes que você deseja saber mais sobre a Dechra Brasil!

Agradecemos todas as inscrições recebidas e seu interesse em se juntar ao time Dechra, entraremos em contato caso o seu currículo for compatível com a vaga anunciada. Caso você não seja selecionado, o seu currículo ficará em nosso banco de talentos para futuras oportunidades.