Qualified Person (12 maanden)

Hoofdverantwoordelijkheid

De functie van Qualified Person is zeer divers. Je bent verantwoordelijk voor het vrijgeven halffabricaten en eindproduct uit zowel uit onze eigen fabriek als vanuit contract manufacturers. Vanuit jouw discipline,  ben je betrokken bij root cause onderzoek en de beoordeling en afhandeling van afwijkingen en initieer en neem je deel aan verbeterprojecten.

Als senior professional acteer je binnen de organisatie als coach en mentor voor anderen op het gebied van compliance.

Daarnaast geef je batchrecords, verpakkingsprotocollen, validatie-protocollen en -rapportages en specificaties (voor verpakkingsmaterialen, halffabricaten en eindproducten) vrij. Je hebt nauw contact met leveranciers en CMO’s, voert met regelmaat in- en externe audits uit en keurt technische kwaliteitsovereenkomsten (QTA’s) goed. Waar nodig initieer en coördineer je  product recalls volgens de geldende procedures. Je beoordeelt procedures uit het kwaliteitssysteem op GMP-aspecten en levert zodoende een stevige bijdrage aan de verdere ontwikkeling van het systeem. Hierbij hou je ontwikkelingen in van toepassing zijnde wet- en regelgeving vanzelfsprekend nauwlettend in de gaten.

De ideale kandidaat

Je bent toe aan een nieuwe stap in je loopbaan. Je hebt een groot verantwoordelijkheidsgevoel en je wil jouw netwerk uitbreiden in een internationale farmaceutische omgeving. Daarnaast herken je je in het onderstaande profiel:

• Je hebt een relevante opleiding (farmacie, diergeneeskunde, biochemie) op academisch niveau succesvol afgerond.
• Je beschikt over de benodigde relevante vakkennis en bent bekend met hedendaagse technologieën binnen de farmaceutische industrie.
• Je bent gecertificeerd en ingeschreven als Qualified Person op basis van artikel 20 van guideline 81/851/EEG.
• Regelgeving op het gebied van Milieu, Arbo en Good Manufacturing en Laboratory Practices (GMP/GLP) voor de humane en veterinaire farmaceutische industrie (waaronder EMA en FDA) kent voor jou geen geheimen.
• Je bent stressbestendig en standvastig, maar communiceert op een sociale, makkelijke en plezierige manier met je collega’s.
• Je bent in staat lastige beslissingen te nemen waarbij zowel productkwaliteit als het bedrijfsbelang nadrukkelijk zijn afgewogen.
• Je bent in staat beslissingen helder en professioneel te onderbouwen.
• Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal goed, zowel in woord als geschrift.
• Je hebt enkele jaren relevante werkervaring een farmaceutisch industriële omgeving.

Pakketbeschrijving

Bij Dechra Bladel draag je bij aan het welzijn van dieren. Dat is een prachtige taak: je werk doet ertoe. Je werkt op een locatie met goedopgeleide collega’s: een evenwichtige mix van mannen en vrouwen. Lijnen zijn kort waardoor je midden in de organisatie komt te staan. Je krijgt alle ruimte om persoonlijk te groeien in een internationale setting. Zo bouw je met deze baan aan een prachtig internationaal CV.

Daarnaast biedt deze vacature je nog veel meer moois:

• Uitstekende arbeidsvoorwaarden
• Een prima salaris
• Minimaal 30 vakantiedagen
• 8% vakantietoeslag
• Een aantrekkelijke pensioenregeling
• Een actieve personeelsvereniging die veel leuke activiteiten organiseert
• Reiskostenvergoeding
• Opleidingen en trainingen

Over het bedrijf

Wij zijn Dechra Bladel, onderdeel van een groot internationaal farmaceutisch concern. We hebben vestigingen in 24 landen in Europa en Noord-Amerika en investeren flink in nieuwe producten. Dechra is gespecialiseerd in medicijnen voor honden, katten, paarden, pluimvee, runderen, schapen, geiten en varkens. Wij zitten momenteel in de afrondende fase voor het verkrijgen van een vergunning van de Amerikaanse Federal Drug Administration (FDA) om diergeneesmiddelen in de VS op de markt te mogen brengen. Met dat doel hebben we ons bedrijfspand in Bladel recent verbouwd en beschikken we over nieuwe geavanceerde productielijnen en gloednieuwe state of the art laboratoria.