Quality Specialist (12 Maand)

Inleiding voor vacature

Wil jij aan de slag bij een snelgroeiende internationale onderneming die zich inzet voor het welzijn van dieren? Dan is deze job een buitenkans. Wij zijn op zoek naar een QA Specialist die ons team van Dechra Bladel komt versterken voor de periode van 12 maanden.

Als QA Specialist ben je verantwoordelijk voor het in stand houden, uitdragen en blijven optimaliseren van een gestructureerd kwaliteitszorgsysteem conform de concern-, GMP- en FDA- richtlijnen, om een constante kwaliteit van de in de handel te brengen producten en diensten te waarborgen.

Hoofdverantwoordelijkheid

Het up to date houden van de (kwaliteits)bedrijfsvoorschriften
Beheren van het Supplier Qualification Management systeem
Opstellen en opvolgen van QPCS (Quality Product Compliance Summary)
Het beheren van de klachtenafhandeling d.m.v. ontvangst, opstart onderzoek, monitoring, afsluiting en evaluatie
Opstellen, onderhouden en optimaliseren van documentatie zoals procedures, voorschriften en productieprotocollen.
Het verrichten van de batch review van productie en verpakkingsdocumentatie
Het behandelen en onderzoeken van afwijkingen die gemeld worden aan QA.
Verrichten van de Quality oversight van de operations afdelingen en hierbij meldingen van afwijkingen in behandeling nemen.
Het opstellen en schrijven van PQR rapporten en de opvolging hiervan initiëren.
De jaarlijkse PQR planning opstellen en evalueren
Vertegenwoordigen van QA in projectteams m.b.t. introductie van nieuwe producten, procesbeheersing en –optimalisatie, Change Controls en/of CAPA’s (verbetervoorstellen) en het tot stand komen van procedures en werk instructies.
Het initiëren van interne GMP gerelateerde trainingen
Bijdragen aan de ontwikkeling van het QA-beleid binnen de organisatie
Aanmaken en/of wijzigen van recepturen en artikelstambestanden in het ERP-systeem (Enterprise Resource Planning) van het bedrijf en het onderhouden van dit systeem.
Het ondersteunen van de QP d.m.v. uitvoeren van voorbereidende werkzaamheden zoals het verrichten van onderzoek bij het behandelen van deviaties en klachten.
Een nauwe Samenwerking met de Operations afdelingen om het kwaliteitsbewustzijn te vergroten.
Kennis delen met betrekking tot EU-GMP en FDA-GMP binnen de hele site.
Uitvoeren van zowel interne en externe audits bij toeleveranciers van grondstoffen en/of diensten
Voldoen aan de vereiste standaarden met betrekking tot documentatie, GMP, HSE, ARBO, tijdregistratie, wettelijke regelgeving en in overeenstemming met de regels en vereisten van het GMP-voorschriften reglement, de gedragscode, kwaliteitshandleiding en het Dechra Personeelsreglement.

De ideale kandidaat

Goede communicatieve vaardigheden
Kunnen werken in teamverband
Motiveren in bewustzijn van voorschriften en naleving ervan
Werken volgens GMP-richtlijnen
Afgeronde HBO opleiding, aangevuld met gerichte opleidingen.
Ruime ervaring in een vergelijkbare productieomgeving
Kennis en ervaring met risicoanalyse technieken en opzet van onderzoeksprotocollen en –rapporten, GMP kennis en ervaring kwaliteitssysteem en voorschriften.
Goede mondelinge en schriftelijke beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.

Pakketbeschrijving

Bij Dechra Bladel draag je bij aan het welzijn van dieren. Dat is een prachtige taak: je werk doet ertoe. Je werkt op een locatie met goedopgeleide collega’s: een evenwichtige mix van mannen en vrouwen. Lijnen zijn kort waardoor je midden in de organisatie komt te staan. Je krijgt alle ruimte om persoonlijk te groeien in een internationale setting. Zo bouw je met deze baan aan een prachtig internationaal CV.

Daarnaast biedt deze vacature je nog veel meer moois:

Uitstekende arbeidsvoorwaarden
Een prima salaris
Minimaal 30 vakantiedagen
8% vakantietoeslag
Een aantrekkelijke pensioenregeling
Een actieve personeelsvereniging die veel leuke activiteiten organiseert
Reiskostenvergoeding
Opleidingen en trainingen

Over het bedrijf

Wij zijn als Dechra Bladel, onderdeel van een groot internationaal farmaceutisch concern. Dechra heeft vestigingen in 24 landen in Europa en Noord-Amerika en investeert flink in nieuwe producten. Dechra is gespecialiseerd in medicijnen voor honden, katten, paarden, pluimvee, runderen, schapen, geiten en varkens. Wij zitten momenteel in de afrondende fase voor het verkrijgen van een vergunning van de Amerikaanse Federal Drug Administration (FDA) om diergeneesmiddelen in de VS op de markt te mogen brengen. Met dat doel hebben we ons bedrijfspand in Bladel recentelijk verbouwd en beschikken we over nieuwe geavanceerde productielijnen en gloednieuwe state-of-the-art laboratoria.