Suradnik u odjelu kvalifikacija i validacija (m/f/x)
Uvod o radnom mjestu
Hvala vam na interesu za naš natječaj. Veseli nas što želite saznati više o Dechri.
Dechra je rastuća globalna kompanija koja je specijalizirana za veterinarske lijekove. Stručnjaci smo za razvoj, proizvodnju, marketing i prodaju proizvoda visoke kvalitete koje koriste veterinari diljem svijeta.
Globalno zapošljavamo 2.000 ljudi koji čine veliku Dechra obitelj u kojoj njegujemo kulturu koja podržava naše vrijednosti: (D)edication - posvećenost, (E)njoyment - uživanje, (C)ourage - hrabrost, (H)onesty - poštenje, (R)elationships - odnosi i (A)mbition - ambicija. Naše vrijednosti opisuju naš način poslovanja od proizvodnje do marketinga.
Odgovornost
Izazov
Što će biti vaš posao? U sklopu ovog radnog mjesta obavljat ćete širok raspon raznovrsnih zadataka te biti odgovorni za pruženje tehničke podrške u provođenju poslova odjela, te specijalistička podrška upravljanju projektnim aktivnostima kvalifikacija i validacije računalnih sustava.
Detaljan opis poslova i zadataka
- postavljanje terminskih planova kvalifikacije opreme/prostora/sustava i periodičkih pregleda računalnih sustava, te realizacija istih
- sudjelovanje u planiranju i provedbi kvalifikacije/validacije za nove projekte, pisanje URSova za nove sustave i rekvalifikacije/revalidacije postojećih
- odgovornost za pisanje, pregledavanje i izdavanje kvalifikacijske dokumentacije (terminski planovi, protokoli, izvještaji)
- pregledavanje i odobravanje protokola/izvještaja vanjskih izvođača
- vođenje nadzora nad statusom kvalifikacije/validacije sustava i rokovima rekvalifikacije i revalidacije
- kontinuirano usavršavanje unutar struke
- izrada i/ili pregledavanje standardnih operativnih postupaka iz svog djelokruga rada
- edukacija djelatnika prema standardnim operativnim postupcima za koje je autor/koautor
- pregledavanje radne upute opreme/sustava korisnika
- praćenje smjernice koje daju regulatorne i stručne institucije (HALMED, EMA, FDA, MHRA, OECD i sl.) za svoje područje rada
- sudjelovanje u rješavanju odstupanja vezanih uz kvalifikaciju opreme/prostora/sustava i računalnih sustava
- sudjelovanje u definiranju provedbe korektivnih i preventivnih mjera vezanih uz odstupanja nastalih tijekom kvalifikacije i/ili kod periodičkog pregleda računalnih sustava
- sudjelovanje u pripremama i provedbi inspekcija
Idealan kandidat
Od vas očekujemo
U Dechri se ponosimo našim različitostima i prihvaćamo prijave svih kandidata koji udovoljavaju uvjetima za zapošljavanje. Poželjne karakteristike kandidata za ovu poziciju su:
- SSS ili VSS, poželjno biotehnologija, kemija, kemijsko inženjerstvo i tehnologija, strojarstvo, RGN i druge srodne struke
- prethodno iskustvo u sličnim poslovima je poželjno, no nije uvjet
- aktivno znanje engleskog jezika u govoru i pismu
- poznavanje rada na računalu
O društvu
O vašoj prijavi
Sve pristigle prijave pregledava naš interni tim privlačenja talenata. Kontaktirat ćemo vas ukoliko vaše iskustvo i vještine odgovaraju onome što tražimo. Ako vam se ne javimo unutar sljedećih 28 dana, molimo ne budite obeshrabreni – vaš životopis možemo zadržati u bazi za slučaj da se pojavi odgovarajuća slobodna pozicija. Ujedno vas pozivamo da i dalje pratite našu stranicu karijera. Za dodatna pitanja, slobodno nas kontaktirajte na posao@dechra.com.
Dechra Pharmaceuticals PLC